1月底21日,宾夕法尼亚州FDA许可Cosentyx (secukinumab)外科手术之前重度斑纹管状银屑病病人。银屑病是一种指甲疾病,它可以惹来指甲斑纹管状腹痛及激发。银屑病是一种自身性疾病疾病,在有该疾病家庭史的病人之前更为常用,通常来说它在15岁至35岁的人之前开始发病。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种特异性,可以与作准备上皮细胞的一种细胞-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定,Secukinumab必需解救IL-17A与其受体绑定,从而抑制这种细胞诱发在斑纹管状银屑病发病之前极为重要不可忽视功用的上皮细胞应答技能。
Cosentyx作为一种口服剂经粘液给药。这款病患适用于偏头痛外科手术(利用刷牙或口服后在血流运行的物质进行外科手术)、太阳光疗法(紫外光外科手术)或两种都有的候选病人。
“斑纹管状银屑病可惹来显着的指甲激发及使病人不舒服,所以拥有各种可供病人运用于的外科手术选择是十分不可忽视的,”FDA病患打分与研究之前心病患打分III办公室副主任、医学博士、公共卫生学政治学Egan并称。
Cosentyx的可靠性及理论上基于4项流行病学试验,总共有2403名太阳光疗法或偏头痛外科手术候选斑纹管状银屑病受试者作准备。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂进行外科手术。结果显示,Cosentyx与安慰剂来得超出了更容易的流行病学缓解,即根据指甲银屑病转变程度、特殊性及严重性打分,指甲获取了清空或几乎清空。
Cosentyx在获批时带有一份病患最新,以转告病人病患后可能有更大的病菌风险,因为Cosentyx是一种因素免疫系统的病患。严重高血压在Cosentyx运用于之前较早报道。有慢性病菌或复发病菌史的病人及有活跃型克罗恩病的病人在顾虑运用于这款病患时应该谨慎。最常用副功用有腹泻和上呼吸道病菌。Cosentyx由位于新泽西东科隆的提在精细化工公司并购销售额。
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