欧盟准许 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年底 20 日报道，LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体许可可用化疗银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为有系统化疗早先的病者缺少了一种最初化疗方式。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为小分子的银屑病化疗药物。

通过与眼部细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 阻绝了深褐色形并成中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与现阶段能用的所有其它以自由增生介质为小分子的银屑病生物制剂相对于， Brodalumab 缺少了一种不同的关键作用的系统。

乳腺癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的患儿赢取完全眼部清扫（PASI 100），相对于之下，Ustekinumab 化疗患儿的这一百分比为 19%-22%，独自以 Brodalumab 完并成 52 周化疗的患儿有小规模的「高水平」眼部清扫。

LEO 引述，与该药物相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部增生）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对大英帝国近 200 万银屑病患儿来说是一个重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将则会或意味著发展并成中重度形式的疟疾，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的专业人士眼部科牙医 Warren 称。

「尽管近期在化疗不足之处拿到了进展，但仍有一些患儿很难达到他们所期许的完全、小规模的眼部清扫。Brodalumab 占有不同的关键作用的系统，这代表人了一种有价值的化疗选项，我认为这种化疗选项在眼部病领域将受到热烈欢迎。」

在欧共体获批之前，该药物已在旧金山以 Siliq 为商品名赢取许可，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药物有自杀风险，还有一项受限制的处方精神科计划。Valeant 占有该药物在旧金山的有权。在大英帝国，有近 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展并成中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华