美国政府 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，新泽西州 FDA 扩展批准优时比 Cimzia 的应用全域，准许该药品用以病患适于全身病患或光疗的中重度黑斑管状银屑病病变。这款抗炎药品已在市场上用以类风湿关节炎、活动普遍性银屑病普遍性关节炎、强直普遍性脊椎炎和中轴型脊柱炎病患。

这次的扩展批准使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个用以该适应证的无需相得益彰的稀乙醇化抗 TNF 病患方案，也使得优时比踏入病原体皮肤病学教育领域，这家比利时制药一些公司指出，现阶段该教育领域仍有未满足的期望。

这款药品附加的扩展基于一项 3 期临床开发新项目的阳普遍性数据，该新项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 飞行测试组成，共计招募了逾 1000 名病变，其中近三分之一的病变前用过生物药品。在所有三项飞行测试中，该药品与安慰剂相比，其所有飞行测试药物对全部主要及合并主要终点显示出统计学上显著的缓解，据该一些公司引述，临床获益可以保持到第 48 周。

优时比病原体学经理 Caeymaex 引述：「Cimzia 获批用以银屑病及其不太可能有关其用以妊娠及哺乳期慢普遍性炎症疾普遍性附加的更新，均是重要的病患进展。」银屑病在全球性以内影响了近 3% 的人群，左右有 1.25 亿人。

新泽西州国家银屑病基金研究工作及临床宗教事务低级副总裁 Siegel 引述：「由于银屑病的独特普遍性质，内科医师有尽可能多的病患选择为病变找到正确的病患方法是至关重要的。当新的银屑病病患药品上市的时候会是一个非常灿烂的日子，因为内科医师与病变均有了希望，这可能是对他们依赖于的病患药品。」

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编辑： 冯志华