FDA 批准银屑病药品 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 首肯 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度黑褐色状银屑病病征。银屑病是一种免疫免疫性面部疟疾。在有银屑病据信的病征中，这种疟疾的发生kHz更高，通常肇始于 15 至 35 岁的人。最常用形式的银屑病是黑褐色状银屑病，这种疟疾病征会显现出来厚厚的红色面部，有片状的灰黑色鳞屑。

「今天的首肯为黑褐色状银屑病病征提供了另一种重要的外科手术选择，可以希望纾缓疟疾导致的面部刺激及晕眩，」FDA 制剂评论与研究中心制剂评论 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性化学物质是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起上皮细胞的抗原（白介素-17A）相结合。通过结合这种抗原，Ixekizumab 能够抑制在黑褐色状银屑病拓展中起作用的上皮细胞反应。Taltz 以注射剂使用。该制剂符合于立即高血压外科手术（以口服或注射后通过血液循环的物质同步进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病征。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、抗抑郁药对照临床试验，总共有 3866 名立即同步进行高血压外科手术或光疗的黑褐色状银屑病病征。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相比达到了更好的声势浩大，根据面部银屑病病因的持续性、性质及轻微度同步进行评分，Taltz 外科手术病征的面部获得拔除或几乎拔除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的说明书告知病征他们可能有更大的感染、发炎或自身免疫疟疾可能性。轻微全身性及上皮细胞性肠病拓展或急转直下在 Taltz 的使用中才有报道。最常用的阿司匹林包含上呼吸道感染、注射部位反应及未处理。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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编辑： 冯志华